L’industrie de la santé est régie par des normes et des réglementations qui définissent les exigences techniques relatives aux matériaux des emballages médicaux.
Avec des ventes dans plus de 70 pays et un département consacré aux affaires réglementaires pour suivre toutes les modifications apportées aux réglementations en vigueur, nous mettons tout en œuvre afin d’assurer la meilleure conformité qui soit pour tous les produits que nous commercialisons.
 

Contrôle qualité, affaires réglementaires
et gestion des risques
 

  • Système qualité ISO 9001:2008
  • Conformité à la norme ISO 11607-1:2009
  • Membre de la Sterile Barrier Association, membre d’Eucomed
  • Ressources consacrées à la gestion des risques et aux affaires réglementaires

Nos produits font l’objet de tests pour la biocontamination, la cytotoxicité, la compatibilité de stérilisation, le vieillissement et bien plus encore. 

 

Performances industrielles

  1. Nous produisons exclusivement des matériaux d'emballage pour l'industrie du dispositif médical afin de garantir à nos clients une qualité constante des produits et un risque minimal de contamination par des matériaux non compatibles avec les exigences du secteur de la santé.
  2. Au cours des dix dernières années, nous avons dépensé plus de 20 millions € pour développer nos outils et mettre en œuvre un processus d’amélioration continue de nos procédés de fabrication.

 

  1. Nous sommes devenus la référence du marché en matière de conception de solutions sur mesure, conformes aux exigences techniques de nos clients.
  2. Les produits que nous concevons tiennent compte des conditions de productions sur lignes d'emballage et d'utilisation en centres de soins afin d'assurer la meilleure productivité dans le plus grand confort possible.
  3. Notre catalogue de produits actuel est le fruit de plusieurs années d’apprentissage et de partenariat avec des entreprises majeures du secteur de la fabrication de dispositifs médicaux et de poches, années durant lesquelles nous avons apporté des solutions efficaces à leurs besoins d’emballage.
 

Certifications des sites de fabrication

Palalda

Usine de Palalda :

  • ISO 9001 : 2008
  • ISO 14001 : 2004
  • ISO 50001
  • ISO 13485 : 2003

Site de Brno :

  • ISO 9001 : 2008
  • ISO 13485 : 2003

Site de Charleston :

  • FDA 21 CFR, Partie 820